如果有一天，诊断一种心理健康状况能像在当地诊所做血液检测一样常规，会怎样？这正是驱动初创公司 Hemispheric 的雄心。该公司由苹果 FaceID 的共同发明人创立，如今正利用AI 脑部诊断来检测 PTSD、抑郁症和帕金森病等疾病——无需手术、无需影像设备，并且有望摆脱现代精神科护理中常见的漫长等待时间。
Summary
要点速览
- Hemispheric 在早期融资中筹集了5200 万美元，用于开发非侵入式、由 AI 驱动的脑部诊断技术。
- 该初创公司在来自亚洲、特拉维夫和波士顿的10 万名志愿者的大脑数据上训练其深度学习模型。
- 其系统使用一套轻量级 EEG 头戴设备和平板应用，在大约 15 分钟内测量脑活动。
- 首款产品瞄准PTSD 诊断，计划于 2025 年初提交 FDA 审批，并以 2027 年面向公众为目标。
- 联合创始人 Hagai Lalazar 设想，这种设备会像血液检测一样便宜，并在各类诊所和医院广泛普及。
与 FaceID 的关联：为何这位创始人的背景很重要
Gidi Littwin 在苹果工作多年，构建需要海量数据集才能运行的 AI 系统。FaceID 需要数十万名受试者来训练模型，使你的手机能在黑暗中、在角度变化时、甚至戴着眼镜时识别你的脸。2020 年 Littwin 离开苹果时，他并不是要放弃这种方法——而是想寻找一个风险更高、意义更大的应用场景。
他在 Hagai Lalazar 身上找到了这一点。后者在与大约 75 名其他候选人交谈后，通过 LinkedIn 冷不防地给他发了消息。Lalazar 一直在研究无需侵入性手段就能研究大脑的 AI 系统。他需要的是一个懂得如何在大规模上构建商业化数据运营的人，而 Littwin 正是这样的人。
这种相似性非常醒目。正如 FaceID 需要大规模数据采集管线来教机器识别人脸一样，Hemispheric 也必须教会机器识别更为复杂的东西：紊乱大脑的电信号特征。“这些项目背后都有大规模的数据采集行动，我们知道必须在 Hemispheric 搭建非常类似的东西。”Littwin 对《连线》（WIRED）表示。
Hemispheric 的 AI 驱动脑部诊断技术
Hemispheric 平台的基础是其数据集——而其规模正是这家初创公司与大多数竞争对手的分水岭。Lalazar 和 Littwin 收集了他们所称的“最宝贵资产”：来自10 万名付费志愿者的25 万小时脑活动数据，这些志愿者来自亚洲、特拉维夫和波士顿。
用 10 万份脑部数据集训练 AI
参与者并不是只是静静地躺在扫描仪里。他们执行了一系列看起来像游戏的任务，但这些任务被设计用来激活大脑的特定区域。由此产生的数据集为公司提供了神经科学领域中罕见的资源：一个规模大、多样化且标注丰富的脑活动语料库，用于训练深度学习模型。
Hemispheric 打的比方是大语言模型。正如 LLM 通过分析文本中的统计模式来推断含义一样，Hemispheric 的前沿模型则从颅骨内测得的电活动模式中推断大脑功能。在对部分 PTSD、精神分裂症和抑郁症确诊个体的子集进行测试时，该模型对这些个体的大脑健康状况做出了准确评估。公司还在开展一项临床研究，以测试该模型是否能够诊断——甚至预测——阿尔茨海默病。
系统如何工作：EEG 头戴设备和平板应用
临床界面被刻意设计得非常简单。患者佩戴一套轻量级 EEG 头戴设备，并在大约 15 分钟内与平板上的应用进行交互。在此期间，头戴设备会记录大脑的电活动。随后，Hemispheric 的 AI 模型会分析这些信号，帮助临床医生做出诊断、识别最有效的治疗方案，并随时间跟踪患者的病情进展。
这正是非侵入式认知诊断变得真正重要的地方。目前，诊断抑郁症、帕金森病或阿尔茨海默病在很大程度上依赖主观问卷和行为观察——这些工具在可靠性上存在差异，也难以规模化。一种由硬件产生、可由 AI 客观解读的一致性信号，代表着心理健康状况评估方式的重大转变。
临床聚焦与监管里程碑
Hemispheric 的首个商业目标是 PTSD——这是一种影响数百万人、且一贯难以被一致诊断的疾病。公司计划在2025 年初向 FDA 提交审批，如果获批，将以 2027 年面向公众为目标。
目标疾病与首款产品
除了 PTSD，该平台在一系列疾病上已经展现出前景。AI 模型已经在涉及抑郁症、精神分裂症和帕金森病的病例上进行了测试。阿尔茨海默病相关工作仍处于临床研究阶段，这是一个重要区别——公司尚未声称在该领域拥有经过验证的产品。
这一目标疾病组合揭示了一种有意为之的策略：Hemispheric 正将自己定位在精神病学与神经学的交叉点上，这两个领域在历史上都缺乏可靠的、基于生物标志物的诊断工具。这一空白非常巨大，即便只填补其中一部分，也将在医学和商业上具有重大意义。
FDA 提交时间表与公众推广计划
FDA 审批路径将成为公司命运的关键时刻。监管批准不仅是对科学的认可——它还将打开美国临床市场，并为其他司法辖区的审批树立先例。2027 年的公众推广目标反映的是监管流程的现实节奏，而非 Hemispheric 缺乏紧迫感。
融资、愿景与市场定位
这轮5200 万美元融资吸引了美国和以色列的多家风投公司以及个人投资者参与。其中包括 Uber 的早期投资人 Howard Morgan，他的加入释放出一种强烈信号：这是一笔典型的、高信念的早期押注，通常只有在投资者看到真正差异化的技术基础时才会出现。
为开发与扩张筹集 5200 万美元
公司计划将这笔资金部署在多个方面：建立与政府和医疗机构的合作关系、扩充其美国团队、推进监管审批进程，以及——至关重要的是——从数百万人身上收集更多脑部数据，以提升模型表现。
最后一点比表面看起来更重要。AI 诊断模型会随着数据而改进，更大、更多样化的数据集可以降低模型在不同人群中表现不一致的风险。因此，扩大数据采集规模不仅是增长举措——也是科学举措。
让脑部诊断像血液检测一样普及的愿景
“我们设想的未来是，这会类似于一次血液检测。”Lalazar 对《连线》表示。“设备会非常非常便宜；它可以被销售并分发到各类心理健康诊所、医院，甚至心理学家的办公室。”
这一愿景雄心勃勃，但逻辑上是成立的。血液检测通过剥离对专业基础设施的依赖，实现了躯体健康诊断的民主化。如果一台低成本 EEG 设备加上一款平板应用，能在 15 分钟的会诊中可靠检测脑部疾病，其潜在覆盖范围将是巨大的——尤其是在神经科或精神科医生资源有限的医疗体系中。
竞争格局与自研专有脑部扫描设备的战略
Hemispheric 所处的领域正变得日益拥挤。OpenAI 和 Anthropic 都在向医疗保健领域扩张，而针对肺癌等疾病的 AI 辅助诊断工具已经在欧洲临床中投入使用。竞争压力是真实存在的。
Hemispheric 的战略回应在一定程度上是技术差异化。公司正在开发自己的专有脑部扫描设备，与标准 EEG 设备不同。正如 Littwin 所说：“这些设备从来不是为机器学习，更不是为深度学习而打造的。”其含义是，现成的 EEG 硬件在深度学习模型可利用的数据质量上存在限制——而定制扫描设备则可能解锁显著更好的诊断效果。
专有硬件能否为 Hemispheric 带来持久优势，将取决于科学进展以及 FDA 是否按计划批准其 PTSD 产品。但差异化的数据集、一位拥有大规模 AI 实战经验的创始人，以及清晰的监管路径，使 Hemispheric 的起点远强于大多数试图将 AI 脑部诊断推向市场的初创公司。下一座里程碑——向 FDA 提交申请——将让整个行业更清楚地看到，这项科学能否经受住监管审查。
常见问题
Hemispheric 的 AI 模型旨在诊断哪些类型的脑部疾病？
Hemispheric 的 AI 模型旨在诊断包括 PTSD、抑郁症、帕金森病和精神分裂症在内的多种疾病，公司目前正在进行一项临床研究，以评估该模型是否也能诊断并预测阿尔茨海默病。
Hemispheric 如何为其 AI 模型收集脑部数据？
公司从分布在亚洲、特拉维夫和波士顿的 10 万名付费志愿者那里收集了脑活动数据。参与者佩戴轻量级 EEG 头戴设备，并执行一系列任务型活动，这些活动旨在激活大脑的不同区域，从而生成 25 万小时的脑活动记录。
Hemispheric 首款获得 FDA 批准的诊断产品的预期时间表是怎样的？
Hemispheric 计划在 2025 年初向 FDA 提交其首款产品——聚焦 PTSD 诊断。如果获批，公司计划在 2027 年将该产品推向公众市场。
Hemispheric 打算如何让脑部诊断更加易得？
公司设想在心理健康诊所、医院以及心理学家的办公室广泛部署低成本 EEG 设备，使脑部诊断像常规血液检测一样普及且负担得起。
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